这家公司被列违规名单,盐酸托莫西汀胶囊集采中选资格被取消
国家组织药品联合采购办公室发布的《关于取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单的公告》显示,经国家药监局检查,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 2024年8月30日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和使用该产品。 国家组织药品联合采购办公室要求,由Dr. Reddy's Laboratories Ltd.作为盐酸托莫西汀胶囊主供企业的省份,应按照《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-2)》相关条款启动替补程序,由备供企业替补成为主供企业,并按本企业中选价格供应;当备供企业不能满足供应需求时,由所在省份启动增补备供企业供应流程。
思齐俱乐部
江西南昌启动氯化钠等注射液市级联盟集采
9月3日,江西南昌医保局发布《 关于氯化钠等注射液市级联盟集中带量采购公告》,南昌牵头,联合 九江、景德镇、萍乡等共计11个地市成立市级联盟开展氯化钠等注射液的集采工作,相较于8月发布的征求意见稿变化不大。 同一竞价组企业根据医疗机构填报需求量及在广东、河南中选情况分A、B两组,在 A、B两组内分别按有效申报价由低到高进行排名,参与排名的企业满足一定价格条件即可获得拟中选资格。 本次申报时间为 2024年9月4日上午9:00至2024年9月10日17:00 。
华招医药网
定了!NIPT集采最高限价500元
8月30日,江苏医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购(无创产前基因检测服务带量采购专项)公告(一)》。 本次集采 最高有效申报价为500元, 报价不高于最高有效报价的作为有效报价。 报价高于最高有效报价的,视为放弃,不计入参与数。
医药时间
印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格
8月30日,国家药监局发布公告,暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。 同日,国家医保局发布公告,取消Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单。 根据国家药监局发布的公告,国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。
中国医药报
重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁等30家药企挑战默沙东独占
随着国内药企在新型降糖药物领域的研发力度加大,以及国家集采政策的深入推进,默沙东的磷酸西格列汀在中国市场的独占地位正受到前所未有的挑战。 磷酸西格列汀是全球第一个上市的口服DPP-4抑制剂,原研药由默沙东开发,已于2009年在中国获批上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,据数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额,达到26.47亿元,正大天晴以0.31%的市场份额紧跟其后。
医药经济报
第九批集采中选品种被取消资格,企业列入违规名单
8月30日,国家药监局发布 暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊 公告,经查,该企业 在盐酸托莫西汀胶囊原料药管理方面存在严重缺陷,未采取有效措施确保所使用原料药的有效期符合我国注册要求,另外在工艺验证、质量控制等方面存在缺陷。 同时,国家组织药品联合采购办公室发布公告, 鉴于该产品属于第九批国家组织药品集中采购中选药品, 联合采购办公室决定 取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单,暂停该企业自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。 国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊(英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules;注册证号:国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062;生产地址:FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part
Pharma CMC
集采之后,要转换赛道吗?
以前,行业里流传一个鄙视链:“卖处方药的鄙视卖OTC的,卖OTC的鄙视卖保健品的;跑医院的鄙视跑药房的,卖高值器械的鄙视卖低值耗材。”。 据说,这几年形势变了:“卖处方药的,因为集采,10块钱的药变成5毛钱,被鄙视了,纷纷跑来OTC市场拜神;卖支架的,因为集采,1万变八百,也被鄙视了,不得不到IVD、耗材、OTC市场来淘金了。”。 院外、非处方药市场也异常热闹:处方药零售化、零售药处方化、中成药大放异彩、第三终端成了“香饽饽”……
青年10号
几大药品省际联盟集采的动向+价格治理
最近几个省的集采目录已经公布,但可以看到的是,相关动作仍然没有结束,一是继续跟标,目前来看,广东省已经到期的原化药大目录已经成为全国不少省份跟标的主要方向,一是广东降价够狠,二是品种够多,三是规模够大,四是全国联采至今需要一个标杆,湖北与三明、河南等原计划冲在前面,再按这个节奏走下去,广东省际联盟没准要成竖旗全国联采的项目了。 最近有几个省先后出台了集采方案与目录,其中有一个省,还会有大动作,应联尽联,全国带量采购价格联动,凡是外省集采过的,抓紧分批联动。 还有一个省,虽然实力有限,但胃口不小,联动的目录与品种非常丰富。
青年10号
河南牵头17省联盟集采启动报量!
为进一步发挥集中带量采购集团规模效应,扩大集中采购覆盖范围, 江西省 参与 十六省(区、兵团)药品联盟接续带量采购 工作。 后续公告将以十七省(区、兵团)药品联盟名称发布。 本次采购联盟包含河南、山西、内蒙古、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成的十六省(区、兵团)药品联盟 加上新增加的江西省。
药闻康策