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  • 邦顺制药首个 NDA：JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市

    邦顺制药首个 NDA：JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市
    8 月 22 日，邦顺制药宣布，其开发的 1 类新药、 JAK2 抑制剂邦瑞替尼 ( OB756 ) 的新药上市申请获得 CDE 受理， 用于治疗中高危骨髓纤维化患者 ，这也是 邦顺制药 首个提交 NDA 的核心管线。 Insight 数据库显示， 邦瑞替尼也是首个在国内申报上市的 选择性 JAK2 单靶点抑制剂。 骨髓纤维化 ( MF ) 是骨髓增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的 MF 和原发性血小板增多症继发的 MF。
    Insight数据库
    JAK2 骨髓纤维化 NDA
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    3个月前
  • 邦顺制药1类创新药邦瑞替尼上市申请获得受理

    邦顺制药1类创新药邦瑞替尼上市申请获得受理
    2024年08月22日，中国杭州----生物医药创新药公司杭州邦顺制药有限公司(以下简称“邦顺制药”)宣布， 邦瑞替尼(研发代号：OB756)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 ，用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)患者。 邦瑞替尼 为公司自主研发的一款具有全新化学结构的选择性 JAK2 抑制剂，通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变( JAK2 V617) 激酶活性，阻断 JAK-STAT 信号传导通路，阻断多种相关细胞因子信号转导，主要用于 骨髓纤维化( MF) 、 真性红细胞增多症 (PV) 和 原发性血小板增多症 ( ET) 等疾病的临床治疗。 因此，有效、安全且可及的JAK2抑制剂药物对于中国MF患者具有重要的临床及社会价值。
    Biosunpharma
    JAK2 骨髓纤维化 1类创新药
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    3个月前
  • 1类创新药JAK2抑制剂申报上市，邦顺制药研发

    1类创新药JAK2抑制剂申报上市，邦顺制药研发
    今日（8月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网 最新公示，邦顺制药的OB756片的 1类新药上市申请 获 得受理。 公开资料显示， OB756 片是一款 JAK2抑制剂邦瑞替尼，是 邦顺制药的 核心品种 。 根据 邦顺制药早前新闻稿，推测此次上市申请的适应症为 骨髓纤 维化（MF）。
    医药观澜
    JAK2 骨髓纤维化
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    3个月前