JAK抑制剂治疗自免的新机遇
在自免领域, JAK 抑制剂的疗效通常优于生物制剂 ,然而 不良事件限制了 JAK 抑制剂的使用 。 由于 不良事件大多与 JAK 抑制剂选择性不足有关 ,因此当前JAK抑制剂的发展机遇是 提 高 对疾病相关JAK(Janus激酶) 通路 的特异性选择性 ,以优化治疗效果并减少副作用。 Janus激酶(JAKs)是一个磷酸转移酶家族,成员有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2,最初发现于20世纪90年代早期,由于具有串联的激酶结构域,使它们成为许多细胞因子信号传导的合理靶点。
BiG生物创新社
邦顺制药首个 NDA:JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市
8 月 22 日,邦顺制药宣布,其开发的 1 类新药、 JAK2 抑制剂邦瑞替尼 ( OB756 ) 的新药上市申请获得 CDE 受理, 用于治疗中高危骨髓纤维化患者 ,这也是 邦顺制药 首个提交 NDA 的核心管线。 Insight 数据库显示, 邦瑞替尼也是首个在国内申报上市的 选择性 JAK2 单靶点抑制剂。 骨髓纤维化 ( MF ) 是骨髓增殖性肿瘤,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的 MF 和原发性血小板增多症继发的 MF。
Insight数据库
邦顺制药1类创新药邦瑞替尼上市申请获得受理
2024年08月22日,中国杭州----生物医药创新药公司杭州邦顺制药有限公司(以下简称“邦顺制药”)宣布, 邦瑞替尼(研发代号:OB756)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 ,用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)患者。 邦瑞替尼 为公司自主研发的一款具有全新化学结构的选择性 JAK2 抑制剂,通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变( JAK2 V617) 激酶活性,阻断 JAK-STAT 信号传导通路,阻断多种相关细胞因子信号转导,主要用于 骨髓纤维化( MF) 、 真性红细胞增多症 (PV) 和 原发性血小板增多症 ( ET) 等疾病的临床治疗。 因此,有效、安全且可及的JAK2抑制剂药物对于中国MF患者具有重要的临床及社会价值。
Biosunpharma
1类创新药JAK2抑制剂申报上市,邦顺制药研发
今日(8月22日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网 最新公示,邦顺制药的OB756片的 1类新药上市申请 获 得受理。 公开资料显示, OB756 片是一款 JAK2抑制剂邦瑞替尼,是 邦顺制药的 核心品种 。 根据 邦顺制药早前新闻稿,推测此次上市申请的适应症为 骨髓纤 维化(MF)。
医药观澜