2024下半年自免领域最值得关注的15种药物
文 l momo 近年来,自身免疫药物研发呈现出迅猛的发展态势。 沙利文数据预测,到 2030 年,全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到 1760 亿美元, 2022—2030 年复合年增长率为 3.6% 。 从药物靶点的角度而言,以 JAK 、 CTLA - 4 、 IL 等为靶点的药物如雨后春笋般不断涌现 ......
生物药知识云享
第二款国产1类宠物化药获批,中国宠物创新药开始出海了?
据公开信息,礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。 全球第三款以JAK激酶为靶点的上市兽用药物。 据21世纪经济报道,新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物,填补了我国在这一领域的空白,也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。
动脉新医药
治疗白癜风,康哲药业引进的JAK抑制剂在中国申报上市
今日(9月25日) ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, Incyte公司申报的 磷酸芦可替尼乳膏 上市申请获得受理。 公开资料显示,这是 JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,该产品本次在中国申报上市的适应症为白癜风 。 白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。
医药观澜
首个国产斑秃新药,即将上市
首个国产斑秃新药申报上市,一批国内药企布局千亿脱发市场。 “一哥”即将进入脱发市场。 近日,恒瑞医药发布公告,其硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)药物上市许可申请获国家药监局受理,用于成人重度斑秃患者治疗, 是首个在国内斑秃适应症上市申请获得受理的本土JAK抑制剂。
赛柏蓝
【重磅】山东新时代发威,抢$40亿大品种国内首仿
近日,山东新时代药业提交了磷酸芦可替尼片的4类仿制上市申请。 该产品是一款重磅JAK抑制剂,2023年全球销售额超过40亿美元,仅有诺华的原研产品在国内销售。 今年以来,山东新时代药业已有7个新品获批,目前还有1个生物类似药和44个高端仿制药报产在审。
米内网
“荒漠”变“森林”!太阳制药口服JAK抑制剂获批用于治疗成人斑秃
近日,太阳制药在治疗斑秃领域取得了可喜的成果, FDA批准了太阳制药的口服JAK抑制剂 Leqselvi ,用于治疗患有严重斑秃的成年人。 在 Leqselvi 获批前,礼来的治疗斑秃药物 Olumiant(巴瑞替尼)于2022年获得FDA批准,这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。 Leqselvi是一款每日两次口服的JAK1/JAK2选择抑制剂。
药渡
印度新药获FDA批准上市,瞄准1.47亿脱发人群
近日,印度药企太阳制药宣布 Leqselvi(deuruxolitinib)获FDA批准上市 ,用于治疗成人重度斑秃。 斑秃患者群体庞大,且缺少良好的治疗手段,随着多款JAK抑制剂突围斑秃市场, 斑秃治疗进入精准靶点抑制细胞因子的新时代。 据发表于《国际皮肤性病学杂志》上的文章数据, 全球大约有1.47亿斑秃患者,其中我国斑秃患者约400万人。
精准药物
秀发重回!FDA批准的「斑秃」新药,安全性怎么样?
2024年7月25日,印度第一大制药公司Sun Pharmaceutical 宣布FDA批准了Leqselvi (deuruxolitinib) 一日两次8mg片剂用于治疗成人重度斑秃。 根据这家公司官方公告,deuruxolitinib能有效治疗重度斑秃,使用deuruxolitinib 24周时,超过30%的患者 (基线时毛发覆盖率仅13%) 实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率。 deuruxolitinib是一种选择性JAK抑制剂,可通过阻断特定的JAK激酶,减少细胞因子 (IL-2、IL-6、IL-15) 的信号传导,从而减轻炎症反应和免疫系统的异常活动。
药时代