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  • 远大医药RDC创新药ITM-11中国III期试验获受理，有望实现GEP-NET病程全覆盖

    远大医药RDC创新药ITM-11中国III期试验获受理，有望实现GEP-NET病程全覆盖
    集团核药抗肿瘤诊疗板中，3款RDC产品已进入III期临床阶段。 本文为IPO早知道原创。 COMPETE桥接研究是一项前瞻性、随机、对照、开放性、多中心的III期临床研究，拟入组超过60例患者，旨在评估ITM-11多肽受体放射性核素治疗（PRRT）对比标准治疗，在不可手术、进展性、高分化1级或2级、生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠或胰腺神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的有效性和安全性。
    IPO早知道
    GEP-NET ITM-11 ITM
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    2周前
  • 远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理

    远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理
    本次ITM-11获受理的COMPETE桥接研究有望进一步扩大该产品的适用人群，有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖；。 ITM-11使用的无载体的 177 Lu 拥有更高的比活度和纯度，且放射污染小，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与公司TOCscan ® 形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
    远大医药官微
    GEP-NETs ITM-11 放射性核素偶联药物
    21
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    2周前