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"IIa期"相关的结果
  • AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布

    AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布
    GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 此前，GST-HG131 在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性，在健康志愿者的 1 期研究中也表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的 2 期临床试验的非盲法数据。
    肝脏时间
    慢性乙型肝炎 IIa期
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    1周前
  • 英矽智能：抗IPF候选药物IIa期数据公布，AI驱动FIC新药获得里程碑式进展

    英矽智能：抗IPF候选药物IIa期数据公布，AI驱动FIC新药获得里程碑式进展
    这项针对ISM001-055开展的IIa期临床研究（NCT05938920）是一项持续12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者，分为30mg QD、30mg BID、60mg QD和安慰剂对照共四组，以安全性和耐受性评估为主要终点。 根据英矽智能此次公布的顶线数据，ISM001-055在各剂量组均体现出良好的耐受性，与药物相关的不良事件（TEAE）大多为1级或2级，其中以腹泻（14.8%）和肝功能异常（14.8%）最为常见。 与基线水平相比， 60mg BID组用力肺活量（FVC）平均提升98.4ml，该数据在安慰剂组的水平是-62.3ml，差距明显。
    医药笔记
    IIa期 IIa
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    1周前
  • 双双换帅！赵炳祥、连万勇分别出任国药控股董事长、总裁；英矽智能AI赋能开发的TNIK抑制剂获IIa期临床试验积极结果

    双双换帅！赵炳祥、连万勇分别出任国药控股董事长、总裁；英矽智能AI赋能开发的TNIK抑制剂获IIa期临床试验积极结果
    No.1 / 兆科眼科抗青光眼药物获NMPA批准上市。 晶贝清是中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。
    GBIHealth
    国药控股 IIa期
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    2个月前
  • 广生堂：乙肝治疗创新药IIa期临床取得显著正面疗效！

    广生堂：乙肝治疗创新药IIa期临床取得显著正面疗效！
    9月19日，福建广生堂药业发布公告宣布，其乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎（CHB）IIa期临床试验第一组研究，于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告， GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效，符合研究预期。 研究结果显示，GST-HG131在第一组（30mg，每日口服给药两次）28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原（HBsAg）水平，最大下降值达到1.07log10IU/ml，同时安全性和耐受性良好。 GST-HG131为新型口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内PAPD5/7靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。
    Pharma CMC
    HBsAg 慢性乙型肝炎 IIa期
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    2个月前
  • 英矽智能全球首创TNIK抑制剂ISM001-055获IIa期临床试验积极结果

    英矽智能全球首创TNIK抑制剂ISM001-055获IIa期临床试验积极结果
    · 此项研究为期12周，其初步结果显示，ISM001-055在IPF患者中表现出良好的安全性，对患者肺功能指标的改善呈现出剂量依赖性的药效趋势。 · ISM001-055积极的临床实验结果也为人工智能驱动的药物研发提供了首个概念性验证。 中国香港，2024年9月18日--- 由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能 宣布，其在研管线ISM001-055在一项IIa期临床试验中取得了积极的初步研究结果。
    Insilico Medicine
    TNIK IIa期
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    2个月前