蓬勃生物祝贺乘典生物的CD-001获美国FDA临床试验许可
9月20日,蓬勃生物的合作伙伴乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床默认许可 (IND 172890),标志着CD-001 即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的治疗希望。 据悉,CD-001是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 该产品由蓬勃生物提供了临床前CMC的服务。
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乘典生物IL-21融合蛋白新药在美国获临床默认许可
这标志着CD-001即将在美国启动临床试验。 CD-001是乘典生物 针对目前临床PD-1抑制剂肿瘤治疗效率不高的问题 ,自主研发的一种靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物。 它在阻断PD-1免疫抑制信号的同时,体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞,可显著提高免疫治疗的疗效。
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同类首创潜力|Almirall 获得诺和诺德抗 IL-21 单克隆抗体授权
2月19日,致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall S.A. 今天宣布,已与诺和诺德就IL-21阻断单克隆抗体NN-8828的权利达成独家许可协议。 根据协议,Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利。 NN-8828 是一种 IL-21 阻滞剂,可抑制该细胞因子在多种免疫调节疾病中诱导的病理生理功能。
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