国产自免新药之光!恒瑞的「夫那奇珠单抗」疗效到底怎么样?
银屑病,也俗称为“牛皮癣”,发病机制复杂,涉及神经、内分泌及免疫系统。 目前,我国银屑病患者约700多万,其中有57.3%为中重度银屑病患者。 2024年8月20日,首个本土自研靶向IL-17A的中重度银屑病创新药——夫那奇珠单抗注射液 (vunakizumab,SHR-1314) 获NMPA批准上市。
药时代
恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床,治疗儿童银屑病
10 月 17日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床,用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 夫那奇珠单抗( SHR-1314 )是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物,它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。
抗体圈
同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷
一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
动脉网
三生国健银屑病1类新药3期临床成功,拟申报上市
8月9日,三生国健宣布,该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608) 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。
生物制品圈
三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
今天,三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到,更为详细的临床研究结果将在后续的学术期刊/学术会议上予以公布。 本研究共纳入458例中重度斑块状银屑病(PsO)患者,按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160 mg W0+80 mg Q2W(前12周)+80mg Q4W]、试验药物B组[160 mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组(前12周,之后将会随机到不同的试验组)。 维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。
三生国健