石药奥马珠单抗生物类似药、渤健托夫生注射液、丽珠曲普瑞林微球新适应症获批上市
石药集团奥马珠单抗生物类似药获批上市。 今日,NMPA官网最新公示,石药集团以注册分类3.3类申报的注射用奥马珠单抗生物类似药上市申请已获得上市批准。 根据石药集团早先新闻稿,该产品是人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
医药经济报
【重磅】$38亿大品种!石药获批了
10月8日, NMPA 官网显示,石药集团巨石生物的注射用奥马珠单抗获批上市。 奥马珠单抗是一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,2023年原研药全球销售额超过38亿美元。 奥马珠单抗是诺华与罗氏合作开发的一种重组人源化抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体,原研药于2017年在中国获批进口,2019年底进入国家医保谈判目录,已获批过敏性哮喘和H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹两个适应症。
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