前列腺癌大市场:恩扎卢胺,首款仿制药中国开卖
恩扎卢胺由安斯泰来和美国Medivation 联合开发,2012年8月获美国FDA批准上市,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。2016 年 8 月辉瑞收购 Medivation 将该品种收入囊中。2021年8 月 ,NMPA批准豪森药业的恩扎卢胺软胶囊的首家仿制药上市。目前,本品仿制药还有齐鲁制药、科伦药业、沈阳红旗制药以仿制4类提交上市申请在CDE审评审批中。
药融圈
豪森药业阿美乐,建立二线治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC新标准!
豪森药业(翰森制药,3692.HK)自主研发的1类新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上重磅公布:中位总生存期(OS)30.2个月,创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS,彰显出豪森药业强劲、可持续的创新能力,为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。
药融圈