第三项!豪森药业重磅肺癌新药新适应症国内申报上市
7 月 19 日,据 CDE 官网显示,豪森药业阿美替尼 第三项适应症 上市申请获受理,推测的适应症可能为:表皮生长因子受体( EGFR )敏感突变非小细胞肺癌( NSCLC )的 辅助治疗 ( 受理号: CXHS2400060 ) 。 在此之前,阿美替尼已在 2020 年 3 月获批,适用于既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂( TKI )治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。 在 NSCLC 患者中,EGFR 基因突变是最常见的变异类型。
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