默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症,黑色素瘤一线治疗
此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「 帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」变更为「 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」。 截至目前,帕博利珠单抗已在国内获批十多项适应症,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。
求实药社
超80%患者总生存超过8年!默沙东PD-1抑制剂在华再获批
9月14日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,默沙东(MSD)抗PD-1单抗帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ,为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。
医药观澜
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批黑色素瘤治疗新适应证
默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批黑色素瘤治疗新适应 证。 截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
默沙东中国
有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法,君实生物特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理
日前,浦东创新药企业——君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请。 这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请,如若获批,有望成为我国首个晚期 黑色素瘤一线 免疫疗法。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型,2022年全球新发病例约33.2万,死亡病例约5.9万。
科Way
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理
这是特瑞普利单抗在中国内地递交的 第十二项 上市申请,如若获批,有望成为我国 首个 晚期黑色素瘤一线免疫疗法。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型,2022年全球新发病例约33.2万,死亡病例约5.9万 1 。 黑色素瘤在我国相对少见,但病死率高(2022年新发病例约0.9万,而死亡病例达到0.5万) 2 ,发病率也在逐年增加 3 。
君实生物
治疗晚期实体瘤,博安生物CD228靶向ADC获批临床
根据公开资料,这是博安生物自主研发的一款 创新型CD228抗体偶联药物(ADC) ,有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。 据文献报道,黑色素转铁蛋白(CD228)是一种铁结合转铁蛋白同源物的膜结合糖蛋白,首次被报道为黑色素瘤相关抗原, 在肿瘤迁移和增殖中发挥作用。 该蛋白靶点在黑色素瘤、间皮瘤、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达,并在正常组织中低表达,具有较高的肿瘤表达特异性。
医麦客News