华海药业:1类新药HB0046注射液在中国获批临床
7月9日,华海药业子公司华奥泰申报的HB0046注射液获批临床,为全球首个CD39&CD73双特异性抗体,用于晚期实体瘤治疗。公司研发聚焦自身免疫和肿瘤领域,2023年研发投入超11亿。目前,公司多款新药进入临床试验,包括两款治疗晚期实体瘤的1类新药。
摩熵医药(原药融云)
拜耳2款新药在中国获批临床:癌症与脑卒中治疗新突破!
拜耳两款新药在中国获批临床,分别针对晚期实体瘤和急性缺血性脑卒中。BAY 2862789是DGKα抑制剂,可抑制癌细胞增殖并激活T细胞功能;BAY 3018250是抗a2AP蛋白质药物,可溶解血凝块治疗缺血性卒中,为相关领域带来新希望。
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海思科:1类新药HSK42360片获批临床!直攻千亿市场
海思科自主研发的1类新药HSK42360片获临床试验默示许可,用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。海思科注重创新研发,在抗肿瘤领域积累多款新药,且多款新药获临床试验默示许可。抗肿瘤和免疫调节药物市场庞大,海思科在多个治疗领域有布局。
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加科思:1类新药JAB-30355获批临床!
6月4日,加科思的JAB-30355获批临床,用于携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。该药物旨在恢复P53的肿瘤抑制功能,对抗肿瘤挑战。其独特之处在于恢复而非抑制P53功能,展现了加科思在难成药领域的研发实力。
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华东医药 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床!
6月4日,华东医药宣布其1类新药HDM2005获批临床,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是一款靶向ROR1的ADC,具良好成药性和安全性。目前,华东医药已有15款1类新药获批临床,积极布局ADC赛道,多款创新产品有望于2024年上市。
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恒瑞医药!TSLP单抗SHR-1905第三项适应症获批临床
恒瑞医药子公司广东恒瑞医药的TSLP单抗SHR-1905获批开展治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验,该药物已投入约7866万元研发。此前,SHR-1905已获批用于哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验,并已将项目许可给美国One Bio公司,预计获得高额里程碑付款和销售额提成。
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恩凯赛药:针对实体瘤的通用型NK细胞产品获批临床
恩凯赛药针对实体瘤的通用型NK细胞产品NK042获中国药监局批准开展临床试验。该产品是恩凯赛药自主研发的第二款获批临床的NK细胞药物,标志着公司在NK细胞治疗领域取得重要突破,并有望为肿瘤患者带来创新疗法。恩凯赛药作为免疫细胞治疗领域的领先公司,正积极研发多款产品,并寻求外部合作与融资以推动研发进展。
细胞基因治疗前沿
复宏汉霖:两款ADC创新药同时获批临床,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗
近日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的两款抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)——靶向表皮生长因子受体(EGFR)的新型ADC候选药物注射用HLX42,及靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物注射用HLX43,已经同步获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
生物药大时代