医药研发创新不断:百余款新药获批临床,多领域治疗迎曙光
医药研发领域喜讯频传,2024年7月共有140款新药获批临床,覆盖多疾病领域,尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效,国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力,为患者带来新希望。
摩熵医药(原药融云)
海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
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百济神州:BGB-43395片获批临床,创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日,百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床,拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床,并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组,预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床,BGB-43395是其中之一。
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南京吉迈生物:核酸治疗1类新药LY01620获批临床!
8月12日,南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床,用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发,拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台,此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。
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恒瑞医药多款新药获批临床,涵盖抗肿瘤与炎症性疾病前沿治疗
8月9日,恒瑞医药宣布多款创新药获批临床,包括3款首次获批IND的抗肿瘤1类新药及两款进入3期临床的1类新药。其中,HRS-4508片、SHR-3821注射液和SHR-7787注射液均为抗肿瘤新药,针对实体瘤;SHR-1819注射液用于治疗2型炎症相关疾病,夫那奇珠单抗注射液则针对青少年银屑病。
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人福医药领跑神经药物市场,RFUS-250获批临床,创新布局显成效
人福医药子公司宜昌人福药业研发的注射用RFUS-250获批临床,用于瘙痒症和急慢性疼痛治疗,系国内首创。该公司在神经系统药物领域积极布局,多款新药获批临床,市场份额领先。RFUS-250作为今年首个获批品种,进一步巩固了其在该领域的创新地位。
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石药集团:最新ADC产品SYS6023获得美国临床试验批准!
7月8日,石药集团宣布其附属公司开发的抗体药物偶联物SYS6023获FDA批准在美国开展临床试验,此前已在中国获批。SYS6023针对晚期实体瘤,具有抗肿瘤作用,已提交多项专利。石药集团至少有6款ADC产品处于临床研究阶段,部分已在美国开展研究,并有产品实现对外授权。
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