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医药洞见
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正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床,助力哮喘国产化治疗
10月9日,正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床,适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用,此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴
布地奈德吸入喷雾剂
获批临床
哮喘
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1个月前
百利天恒GNC平台四特异性抗体齐头并进,GNC-077领衔获批临床
9月23日,四川百利天恒药业获国家药监局批准,其创新生物药多特异性抗体GNC-077可开展晚期实体瘤临床试验。GNC-077靶向T细胞及肿瘤抗原,展现强抗肿瘤疗效。此外,基于GNC平台的三款全球领先四特异性抗体候选药物已进入1b期临床研究。
生物药大时代
百利天恒
GNC-077
获批临床
多特异性抗体
药物研发
400
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1个月前
银屑病治疗突破:康缘药业自免双抗KYS202004A注射液获批临床!
江苏康缘药业获得KYS202004A注射液药物临床试验批准,用于治疗银屑病,属于1类治疗用生物制品。该批准旨在探索更安全、有效、长效的自身免疫疾病新疗法。
药融圈
康缘药业
银屑病
自免双抗
KYS202004A注射液
获批临床
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1个月前
上海医药SPH4336片获批临床,携手奥希替尼共战KRAS突变型晚期瘤
9月18日,CDE公示,上海医药的SPH4336片获临床试验默示许可,将联合奥希替尼治疗KRAS突变型晚期实体瘤。SPH4336为CDK4/6抑制剂,已在中国及美国开展多项临床研究,包括针对乳腺癌、脂肪肉瘤等适应症。
摩熵医药(原药融云)
上海医药
SPH4336片
获批临床
奥希替尼
KRAS突变型晚期瘤
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2个月前
阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床!血脂管理迎新突破
阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可,拟治血脂异常,尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂,可降低LDL-C近80%,中国高胆固醇患者众多,该药研发有望带来新进展。
摩熵医药(原药融云)
阿斯利康
PCSK9抑制剂
AZD0780薄膜衣片
获批临床
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2个月前
君实生物特瑞普利单抗再迎新突破:联合西妥昔单抗治疗头颈部癌获批临床
9月10日,君实生物的特瑞普利单抗获CDE新临床许可,拟联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌。该药已在全球多地开展超40项研究,覆盖15个适应症,并在中美等地获多项资格认定。最新研究显示其在联合治疗中表现出色,为研发带来新进展。
摩熵医药(原药融云)
君实生物
特瑞普利单抗
西妥昔单抗
获批临床
头颈部鳞状细胞癌
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2个月前
齐鲁制药再添利器!美罗培南普莱巴坦获临床试验许可,专攻复杂性腹腔感染
齐鲁制药1类新药注射用美罗培南普莱巴坦获临床试验许可,用于治疗复杂性腹腔感染。2024年齐鲁制药已有8款1类新药获批临床,涵盖抗感染及抗肿瘤领域,显示其创新战略和研发投入成效显著。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
美罗培南普莱巴坦
获批临床
复杂性腹腔感染
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2个月前
百奥泰度普利尤单抗BAT2406获NMPA临床试验批准,助力特应性皮炎等疾病治疗
百奥泰生物制药获NMPA批准BAT2406(度普利尤单抗注射液)临床试验,用于治疗多种疾病。BAT2406为全人单克隆抗体,抑制IL-4和IL-13信号传导。
药融圈
百奥泰
度普利尤单抗
BAT2406
获批临床
特应性皮炎
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2个月前
人福医药创新药物HW071021片获批临床,抗肿瘤药市场再添利器
9月4日,人福医药公告其子公司研发的新药HW071021片获临床试验许可,用于治疗晚期实体瘤。该药国内尚无同类上市,累计研发投入约4300万元。人福医药上半年营收创新高,研发聚焦麻醉镇痛、肿瘤免疫等领域,多款新药在研。
摩熵医药(原药融云)
人福医药
新药研发
HW071021片
获批临床
抗肿瘤药物
晚期实体瘤
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2个月前
神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床!专攻湿性AMD视力危机
9月2日,神州细胞1类新药SCT520FF注射液获批临床,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。该药为抗血管生成生物药,适应老龄化社会需求。神州细胞还研发多款生物药和疫苗,如SCTB41三特异性抗体,未来或将深入研究SCT520FF。
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神州细胞
新药研发
SCT520FF注射液
获批临床
AMD
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