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2024年9月：180款新药获批临床引领抗肿瘤与免疫药热潮！25款纳入突破性治疗

据药融咨询推出的9月全球在研新药月报显示，国内共有180款新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节药最多；同时25款药物获孤儿药等资格认定。此外，罗氏、礼来等公布临床数据，先声药业等新药研发有重要进展。

摩熵医药（原药融云）

月报新药研发获批临床孤儿药临床试验

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1个月前
2024年8月：143款新药获批临床！9款创新药获批上市，涉及信达生物…

2024年8月全球在研新药月报显示，国内143款新药获批临床，抗肿瘤与免疫药为主。9款新药上市，包括KRAS突变NSCLC治疗药。全球46款药物获孤儿药等资格。拜耳、辉瑞等公布积极临床结果，礼来糖尿病药显著效果。恒瑞、海思科等中国药企研发进展显著。

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2024年8月获批临床获批上市全球在研新药月报

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2个月前
2024年7月140款新药获批临床！5款创新药获批上市，涉及信立泰、药华医药……

根据药融云数据统计，2024年7月共有140款新药获批临床（共计231个受理号），较上个月增加了32款，其中包括63款化药，75款生物制品，2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有98个，占比为42%，系统用抗感染药物获批数量也比较多，有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂，分别有78个，95个。

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新药研发获批临床创新药改良型新药特殊审批月报

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3个月前
2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据药融云数据统计，2024.04.08-2024.04.14期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。

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周报创新药获批临床

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7个月前
药融云周报丨69款新药获批临床！康恩贝1类中药来袭，直击240亿市场！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.11.20-2023.11.26期间，共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。

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康恩贝获批临床葛兰素史克

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11个月前
36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。

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创新药周报获批临床

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1年前
48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。

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创新药获批临床

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1年前