心通医疗联营公司4C Medical AltaValve™开启关键性临床研究
本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展,旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)患者中的安全性和有效性,用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统,有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案,并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国,明尼苏达州——近日,由微创心通医疗科技有限公司(02160.HK,以下简称“心通医疗”)联营公司4C Medical Technologies, Inc.(以下简称“4C Medical”)研发的经导管二尖瓣置换(TMVR)器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS(A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation,用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统),旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流(MR)患者中的安全性和有效性(NCT0646574
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和元和美再生医学中心正式成立,和元生物乘风起新航
在秋意渐浓的9月13日 , 和元和美再生医学中心成立典礼 于上海市临港新片区沧海路3888号 和元智造精准医疗产业基地 圆满举办 。 和元集团作为深耕细胞和基因治疗领域的高新技术企业,集团依托自有近5千平米的综合研发生产平台,以及近8万平米的临港基地,不断致力于加快细胞和基因治疗的研究和商业化进程。 和元和美再生医学中心的成立将助力企业在细胞基因治疗领域构筑起更为坚实的壁垒优势,为客户提供全方位的再生医学领域CDMO服务,从而满足客户的多样化需求。
细胞与基因治疗领域