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"罕见疾病"相关的结果
  • 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施

    《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施
    北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 今年5月，CDE曾公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见。
    北海康成
    药物 罕见疾病
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    2个月前
  • 刚刚！CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》

    刚刚！CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》
    为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》（见附件）。 经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 “ 关爱计划 ” 是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。
    药品圈
    CDE 罕见疾病
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    2个月前
  • 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》发布

    《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》发布
    9月13日，国家药监局药品审评中心网站发布《关于发布〈以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划〉的通知》。 国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知。 附件：以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）。
    中国医药报
    关爱 罕见疾病
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    2个月前
  • 刚刚！《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施

    刚刚！《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施
    刚刚，CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）实施框架》（以下简称《实施框架》）是“关爱计划”的配套文件。
    Pharma CMC
    药物 罕见疾病
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    2个月前
  • CDE发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》

    CDE发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》
    罕见疾病的单病种发病率极低，药物研发的难度远远超过常见多发疾病。为促进罕见疾病药物研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》（见附件）。
    ACGT
    CDE新规 罕见疾病
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    2年前