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  • 刚刚！康方生物 PCSK9 单抗「伊努西单抗」获批上市

    刚刚！康方生物 PCSK9 单抗「伊努西单抗」获批上市
    9 月 30 日，NMPA 官网显示，康方生物 1 类新药伊努西单抗注射液获批上市， 用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症 （HeFH） （CXSS2300040/41/42/43) 。 伊努西单抗是一款靶向 PCSK9 的新型全人源 IgG1 单克隆抗体，其获批主要基于四项关键注册性研究，包括三项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的关键注册性临床研究，以及一项针对 HeFH 患者的关键注册性临床研究。 伊努西单抗针对两项适应症的 12 周短期降脂疗效和 52 周长期降脂疗效相当 ，显示了伊努西单抗能够给患者带来平稳持续的良好疗效。
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    PCSK9 混合型高脂血症
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    1个月前