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  • 华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定

    华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    立贝韦塔是在病毒性肝炎领域， 获得FDA突破性疗法认定的 首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 汉康资本于2018年独家投资华辉安健Pre-A轮融资，并在后续轮次继续支持。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒（HBV）感染会导致最为严重的病毒性肝炎。
    汉康资本
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    1天前
  • 企业资讯丨华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定

    企业资讯丨华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    立贝韦塔是在病毒性肝炎领域， 获得FDA突破性疗法认定的 首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒（HBV）感染会导致最为严重的病毒性肝炎。 立贝韦塔单抗在慢性HDV感染者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。
    新生巢
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    3天前
  • 华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定

    华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定
    2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。 HDV 通过结合其与 HBV 共同的宿主细胞受体，钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）感染肝细胞。
    求实药社
    HBV HDV FDA
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    3天前
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    今日，夏尔巴投资企业华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。
    夏尔巴投资
    HDV 肿瘤 夏尔巴投资企业
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    3天前
  • 华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定

    华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定
    11 月 18 日，华辉安健宣布 立贝韦塔（HH-003）单抗 已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗 慢性丁型肝炎病毒（HDV）感 染 。 2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。
    生物制品圈
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    3天前
  • 华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定

    华辉安健「立贝韦塔单抗」获 FDA 突破性疗法认定
    11 月 18 日，华辉安健宣布 立贝韦塔（HH-003）单抗 已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定，用于治疗 慢性丁型肝炎病毒（HDV）感 染 。 2023 年 4 月 ，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法 。 HDV 是一种复制缺陷型 RNA 病毒，为 HBV 的卫星病毒，需借助 HBV 表面蛋白作为其包膜蛋白进行复制。
    Insight数据库
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  • 华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定

    华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    【中国北京-2024年11月18日】华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，今日宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域， 获得FDA突破性疗法认定的 首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 慢性HDV感染合并乙型肝炎病毒（HBV）感染会导致最为严重的病毒性肝炎。
    华辉安健
    HBV HDV FDA
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    3天前
  • AASLD2024：在研乙肝/丁肝新药单抗BJT-778部分2期临床数据公布

    AASLD2024：在研乙肝/丁肝新药单抗BJT-778部分2期临床数据公布
    JT-778 是 Bluejay Therapeutics 公司开发用于慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎（ CHD ）治疗的一款强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向所有形式的乙型肝炎表面抗原蛋白中存在的抗原环，这些抗原环是负责识别、结合乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）病毒粒子并进入肝细胞的关键病毒蛋白。 在体外JT-778 对 HBV 和 HDV 具有很强的抗病毒活性。 目前，BJT-778 正在一项名为 BJT-778-001 的 1/2 期研究中接受评估，以治疗慢性乙型肝炎和慢性丁型肝炎。
    肝脏时间
    HBV HDV 丁肝
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    1个月前
  • 华辉安健报告新型口服小分子NTCP抑制剂

    华辉安健报告新型口服小分子NTCP抑制剂
    【中国北京-2024年9月19日】华辉安健（北京）生物科技有限公司（“华辉安健”），一家创立于中国北京，专注于创新药物研发的临床阶段生物科技公司，近日在美国芝加哥举办的2024年国际乙型肝炎病毒会议(HBV International Meeting 2024)上，报告了一种针对钠离子牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）的新型口服小分子抑制剂的临床前研究结果。 NTCP是特异表达在肝细胞上的胆酸转运蛋白，也是乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）感染人体所必需的受体蛋白。 临床前的研究数据显示，HH-1270具有良好的药化特性、药效和安全性，显示出良好的临床开发潜力。
    华辉安健
    NTCP HBV HDV
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    2个月前