JOH:在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)序贯长效干扰素(Peg-IFN)IIb期临床数据发表
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA。 此前公布的Phase 2b期临床试验(B-Clear)显示,在稳定接受核(苷)酸类似物(NA)治疗的慢乙肝患者中,经过与24周的 Bepirovirsen ( 300mg w/LD(使用负荷剂量) )联合用药后,有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ,而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点,多达75%的参与者在停止治疗后复发。 基线HBsAg水平较低的参与者更有可能达到主要终点(在接受稳定NA治疗且基线HBsAg≤1000 IU/mL的参与者中,高达16%的人达到了主要终点)。
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全新疗法!重组多克隆药物GIGA-2339治疗慢乙肝临床试验获FDA批准
致力于开发用于免疫缺陷、传染病和检查点耐药性癌症革命性抗体药物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了公司的研究性新药研究(IND)申请,公司将启动首款用于慢性乙型肝炎治疗的重组多克隆药物 GIGA-2339 Phase 1 期临床试验。 GIGA-2339 是使用 GigaGen 下一代平台开发的重组多克隆药物,由1000多种抗HBV抗体组成,这些抗体是在实验室中通过捕获并复制已接种HBV疫苗供体的天然抗体反应而开发。 GIGA-2339 的效力是血浆衍生HBV药物的2000多倍,涵盖了广泛的循环HBV变异。
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开始!欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验
TherVacB 是一款获得欧盟资助由德国科学家领衔开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗,疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白进行异源蛋白初免和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略,旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。 今年2月初,该款治疗性乙肝疫苗启动了在健康受试者的首次人体临床试验。 研究预计招募89名慢乙肝患者作为受试对象。
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First Patient In:维申医药VD1219片临床研究完成首个慢性乙肝患者入组用药
上海维申医药有限公司(以下简称“维申医药”)及其全资子公司苏州申拓医药科技有限公司(以下简称“苏州申拓”)宣布, 我司自主研发的、具有全新作用机制的抗乙肝病毒新药VD1219片的I期临床试验(项目代码:VD1219-101)于近期完成首个剂量组的慢性乙肝患者(CHB)入组和用药。 慢性乙肝病毒HBV感染目前仍是一项严重的全球公共卫生负担。 据WHO估计,全球约有2.96亿的慢性乙肝感染者,其中2.2亿人生活在经济发展水平中等/较低的国家或地区。
维申 VisonPharma