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  • 瑞博生物siRNA药物RBD1016获批临床

    瑞博生物siRNA药物RBD1016获批临床
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州 瑞博生物 技术股份有限公司 （以下简称“瑞博生物”） 申报的RBD1016注射液获批临床默示许可，适应症为 慢性乙型肝炎病毒 （HBV） 感染。 RBD1016注射液是由瑞博生物开发的用于慢性乙型肝炎治疗的在研siRNA药物。 该药物采用N-乙酰氨基半乳糖（GalNAc）递送技术， 靶向乙型肝炎病毒（HBV）的X基因保守区， 通过RNA干扰机制对HBV的4个转录本均有抑制作用，具有同时抑制HBV DNA复制、降低cccDNA和整合DNA来源的HBsAg以及降低其他抗原的能力。
    细胞与基因治疗领域
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
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    4周前
  • 远大赛威信TVAX-008注射液被纳入突破性治疗品种

    远大赛威信TVAX-008注射液被纳入突破性治疗品种
    目前 TVAX-008 注射液正处于Ⅱ期临床研究阶段。 慢性乙型肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）是由HBV（Hepatitis B virus）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。 中国全人群乙型肝炎表面抗原（HBsAg）流行率为 5%~6%，慢性 HBV 感染者约 7000 万例，其中 CHB 患者 2000万~3000万例。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
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    4周前