柳叶刀子刊:VIR-2218(elebsiran)±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表
VIR-2218(elebsiran,BRII-835)是 Vir Biotechnology 与 Alnylam Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸(siRNA)疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒(HBV)保守的X区域,旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本,包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂,然而,使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原(HBsAg)阴转。
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在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的 口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去稳定剂)。 在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。 GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照PhaseIIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性。
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广生堂:乙肝治疗创新药IIa期临床取得显著正面疗效!
9月19日,福建广生堂药业发布公告宣布,其乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告, GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期。 研究结果显示,GST-HG131在第一组(30mg,每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,同时安全性和耐受性良好。 GST-HG131为新型口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内PAPD5/7靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。
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JOH:在研乙肝新药Bepirovirsen(GSK836)序贯长效干扰素(Peg-IFN)IIb期临床数据发表
Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA。 此前公布的Phase 2b期临床试验(B-Clear)显示,在稳定接受核(苷)酸类似物(NA)治疗的慢乙肝患者中,经过与24周的 Bepirovirsen ( 300mg w/LD(使用负荷剂量) )联合用药后,有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ,而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点,多达75%的参与者在停止治疗后复发。 基线HBsAg水平较低的参与者更有可能达到主要终点(在接受稳定NA治疗且基线HBsAg≤1000 IU/mL的参与者中,高达16%的人达到了主要终点)。
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开始!欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验
TherVacB 是一款获得欧盟资助由德国科学家领衔开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗,疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白进行异源蛋白初免和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略,旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。 今年2月初,该款治疗性乙肝疫苗启动了在健康受试者的首次人体临床试验。 研究预计招募89名慢乙肝患者作为受试对象。
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国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
据官方信息,北京302医院将进行两项(NCT06457477,NCT06357806)旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核(苷)酸类似物(NA)抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。 研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究,预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。 受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转,HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。
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