【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置
9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开! 近百位国际生命科学大咖齐聚,探索偶联药的无限可能。 近日(8月19日) ,FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC (YL202/BNT326)I期 临床部分 试验的搁置。
生物前哨
宜联生物:FDA解除HER3 ADC临床的部分暂停
今年ASCO会议上,YL202报告了一期临床最新数据,一期临床原计划剂量爬坡从0.5mg/kg到5.5mg/kg。 可以看到DL1-4也就是3.0mg/kg及以下剂量的耐受性较好。 可以看到剔除4.0mg/kg、4.5mg/kg、5.5mg/kg剂量组,YL202的有效性仍然非常好。
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