齐鲁制药阿托伐他汀(美达信®)替代原研的可行性获大规模临床研究证实
近日,由首都医科大学宣武医院药学部张兰教授牵头的全国多中心临床研究“阿托伐他汀仿制药治疗高脂血症疗效与安全性的多中心回顾性队列研究”阶段性成果全文发表在《中国医疗保险杂志》。 该阶段性研究纳入 2020年4月1日至2023年3月31日门诊首次处方阿托伐他汀仿制药(美达信 ® )或原研药(立普妥 ® )的患者22万余例,采用倾向性评分匹配法均衡两组患者基线特征,对两组患者用药后的血脂相关指标的改善情况、药物性肝损伤和肌肉症状发生率进行比较。 该研究结论有望为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行提供有力证据。
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喜报 | 新礼泰药业助力合作伙伴获佩玛贝特原料药受理!
日前,博志研新子公司——上海新礼泰药业有限公司,为长期合作伙伴研发的 佩玛贝特原料药获CDE受理 。 该原料药由新礼泰药业完成药学研究、技术转移及申报资料撰写等工作,在药品审评中心原辅包登记平台已可查询。 佩玛贝特片由日本兴和株式会社原研开发,于2018年6月在日本上市销售,用于治疗高脂血症(包括家族性高脂血症)。
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