抗肿瘤的抗体-多肽偶联共价抑制剂设计
半胱氨酸组织蛋白酶是一个由11种蛋白酶组成的家族,其被认为是治疗癌症和其他疾病(如自身免疫性疾病和骨质疏松症)的潜在治疗靶标。 但因其广泛性抑制会引发较为严重的副作用,所以目前还没有靶向该靶点的药物通过临床试验。 因此,来自瑞士实验癌症研究所的研究人员创建了一个模块化药物平台,将 阻断半胱氨酸蛋白酶活性的非天然肽抑制剂(non-natural peptide inhibitors,NNPIs)与抗体结合,以引导其递送至所需类型的靶细胞,从而创建抗体-肽抑制剂偶联物(antibody-peptide inhibitor conjugates, APIC) 。
生物制品圈
开发“first-in-class”药物的关键——近期哪些靶点值得关注?(附PDF下载)
药明康德内容团队盘点了2024年10月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点,供各位医药界的朋友们参考。 它们有的在与高效抗病毒反应相关的免疫细胞分化中起重要作用,有的是引发特发性骨质疏松症的基因突变,有的为治疗包括抑郁症和焦虑症在内的心理疾病提供了新思路。 这些潜力靶点涵盖中枢神经系统疾病、代谢类疾病、癌症、传染病、罕见病等多个方向,都具有潜在转化价值。
医药观澜
开发“first-in-class”药物的关键——近期哪些靶点值得关注?(附PDF下载)
药明康德内容团队盘点了2024年10月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点,供各位医药界的朋友们参考。 它们有的在与高效抗病毒反应相关的免疫细胞分化中起重要作用,有的是引发特发性骨质疏松症的基因突变,有的为治疗包括抑郁症和焦虑症在内的心理疾病提供了新思路。 这些潜力靶点涵盖中枢神经系统疾病、代谢类疾病、癌症、传染病、罕见病等多个方向,都具有潜在转化价值。
药明康德
正事 | 安济盛宣布AGA2118治疗骨质疏松症临床II期试验完成首例患者给药
2024年11月4日,美国加州WOODLAND HILLS与中国广东广州:三正健康被投企业 - 安济盛生物 ,一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司, 今日宣布完成AGA2118, 一种同时靶向硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体, 在治疗骨质疏松症临床II期试验(ARTEMIS)中的首例患者给药。 这项II期研究是在公司最近于ASBMR年会上展示的AGA2118首次临床I期试验数据的基础上进行的。 临床I期试验数据显示AGA2118能快速并显著增加骨密度。
三正健康投资
FDA受理复宏汉霖地舒单抗生物类似药上市申请 已递交“头对头”结果 | 新闻稿
中国上海和美国新泽西,2024年10月30日——复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司(Amgen Inc.)在美国的注册商标。
研发客
复宏汉霖又一款生物类似药在美国申请上市
中国上海和美国新泽西,2024年10月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司(Amgen Inc.)在美国的注册商标。
佰傲谷BioValley
复宏汉霖「地舒单抗」上市申请获FDA受理!
中国上海和美国新泽西,2024年10月30日,复宏汉霖 (2696.HK) 与Organon (NYSE: OGN) 共同宣布,在研PROLIA/XGEVA (地舒单抗) 生物类似药HLX14的生物制品许可申请 (BLA) 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司 (Amgen Inc.) 在美国的注册商标。
药时代
复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14冲刺美国市场,BLA获受理
中国上海和美国新泽西,2024年10月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研PROLIA/XGEVA(地舒单抗)生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)受理。 目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。 XGEVA和PROLIA为安进公司(Amgen Inc.)在美国的注册商标。
医麦客
地舒单抗注射液(恒盖®)获批上市
吉林省第一个单抗产品,国内首个和原研药普罗力 ® 具有相同适应症的生物类似药获批上市。 因为按照 3.3 类生物类似药批准, 恒盖 ® 国内首个 获批了普罗力 ® 在中国获批的所有同类适应症 : 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 , 在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险 ; 用于骨折高风险的男性骨质疏松症。 随着普罗力 ® 在国内获批新的同类适应症,恒盖 ® 适应症将随之外推至普罗力 ® 在国内获批的所有同类适应症。
菲洋生物
Nature Genetics | 揭示女性生育力的基因密码:CCDC201变异对绝经和生育的深远影响
原发性卵巢功能不全(Primary Ovarian Insufficiency, POI)是一种常见的生殖系统疾病,影响着1-4%的女性,其特征是在40岁之前出现闭经和生育能力的丧失。 POI不仅会严重影响女性的生育能力,还与心血管疾病、骨质疏松症和早衰等多种健康问题相关。 在过去的几十年中,基于全基因组关联研究(Genome-Wide Association Studies, GWAS)的研究方法,使得研究人员能够发现多种与卵巢功能相关的遗传变异。
生物探索