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骨质疏松新机制药物罗莫佐单抗中国申报上市,百亿市场波澜再起
罗莫佐单抗是优时比和安进(Amgen)共同开发的骨硬化蛋白(sclerostin)单克隆抗体,通过特异性抑制骨硬化蛋白,提高骨形成并降低骨吸收从而降低骨折风险。 2019年1月,罗莫佐单抗首次在日本获批,用于治疗高骨折风险的骨质疏松症。 2019年4月,罗莫佐单抗获得美国FDA批准,用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
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