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"干眼症"相关的结果
  • 获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请

    获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请
    Aldeyra Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。 与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。
    药明康德
    艾伯维 干眼症 first-in-class
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    3天前
  • 有望成为首款！潜在“first-in-class”干眼症疗法递交上市申请

    有望成为首款！潜在“first-in-class”干眼症疗法递交上市申请
    Aldeyra Therapeutics公司今日宣布，已经向美国FDA重新递交新药申请（NDA），寻求批准在研疗法reproxalap治疗干眼症。 新闻稿指出，如果获得批准， reproxalap有潜力成为首款在关键性临床试验中显示出急性和持久活性的干眼症疗法。 今年8月， 该公司宣布reproxalap在一项随机双盲、载体对照的 3期临床试验 中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。
    药明康德
    干眼症 first-in-class
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    1个月前
  • 兴齐眼药又一款眼科新药获批临床

    兴齐眼药又一款眼科新药获批临床
    7月25日，兴齐眼药发布公告，公司收到国家药监局签发的关于 SQ-22031滴眼 液 的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验， 适应症包括：干眼症、神经营养性角膜炎。 据公告披露，SQ-22031滴眼液为兴齐眼药研发的1类治疗用生物制品。 临床拟用于： 干眼症； 神经营养性角膜炎。
    Pharma CMC
    干眼症 神经营养性角膜炎 眼科新药
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    3个月前