一致性评价TOP10!华润、国药、齐鲁上榜,13亿注射剂遭哄抢,131个品种迎首家过评
2024上半年,国内有1927个受理号通过或视同通过一致性评价,涉及650余个品种(以产品名称计),570余家药企(以集团计)。 TOP10集团中,复星、华润、石四药领跑,国药、齐鲁等亦上榜;TOP10品种中,6个超10亿大品种在列,13亿注射剂遭“哄抢”;131个品种迎首家过评,齐鲁、健康元等收获颇丰。 TOP10集团:复星、石四药、华润、国药等上榜。
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国药威奇达阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)通过仿制药质量和疗效一致性评价
近日,国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸,阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。
国药威奇达
国药现代「2款药物」获批上市
7月16日,国药现代发布企业公告消息称,其近日收到 盐酸米那普仑片、阿莫西林克拉维酸钾片 相继获得批准上市。 以下是二款药品的详细情况:。 7月16日,国药现代发布企业公告消息称,其收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意盐酸米那普仑片在原批准 25mg 规格基础上增加 50mg 规格。
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