今日,信达 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗国内获批临床
7 月 23 日,CDE 官网公示,信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可 ,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 。 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体。 2023 年 10 月 ,信达生物已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验( NCT06083207 )。
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总缓解率100%!原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格
今日(7月15日),原启生物宣布,美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液 (OriCAR-017) 快速通道资格,用于治疗 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 。 原启生物新闻稿指出, 获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。 公开信心显示,OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法,有望为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
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