ORR 75%,齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果
2024 年美国血液学会(ASH)年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行,目前摘要已经公布。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布双抗 QLS32015 在 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中首次人体试验结果 。 QLS32015 是一种新型人源化 IgG1 GPRC5D×CD3 T 细胞结合双特异性抗体,可以拉近表达 GPRC5D 的肿瘤细胞与 T 细胞,导致免疫突触形成和 T 细胞活化,从而指导 T 细胞杀伤肿瘤。
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与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果
在即将召开的 2024 年 ASH 大会上,天广实生物将 首次公布 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗的 MBS314 的 I/II 期临床结果,用于治疗 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者,目前该结果的摘要已经公布。 MBS314 是一种针对 GPRC5D、BCMA 和 CD3 的人源化三特异性抗体,用于 RRMM 的治疗。 临床前结果表明 MBS314 是一种有潜力的 MM TCE,并且具有出色的安全性和低 CD3 亲和力。
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维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定,用于治疗多发性骨髓瘤
11月1日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”)自主研发、拥有全球知识产权的1类新药 LBL-034获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤(MM) 。 LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台“LeadsBody TM ”开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体,是 全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器 。 LBL-034于2023年7月分别在中国和美国获准开展临床研究,并于2023年11月在中国启动了在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中开放标签、多中心、剂量递增/扩展的I/II期研究。
维立志博生物科技
正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床
10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正 大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。 这两款新药分别为: 注射用TQB2029,一款 靶向GPRC5D和CD3的双抗, 拟开发用于治疗 多发性骨髓瘤 ; TQB3002片,一款 四代EGFR抑制剂, 拟开发治疗 晚期恶性肿瘤 。 TQB2029: GPRC5D和CD3靶向 双特异性抗体。
医药观澜
GPRC5D,会成为下一个大热靶标么?多抗、ADC、CAR-T均有布局
GPRC5D 即 G 蛋白偶联受体 C 组 5 成员 D(G protein-coupled receptor, class C, group 5, member D),它是 G 蛋白偶联受体(GPCRs)家族的成员之一。 作为一个全新的 GPCR 药物靶点,暂无发现其内源性配体,属于一种孤儿受体。 其表达强度是多发性骨髓瘤(MM)的独立预后因素,过度表达与总生存率的降低显著相关。
BiG生物创新社
今日,信达 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗国内获批临床
7 月 23 日,CDE 官网公示,信达生物的 IBI3003 获得临床试验默示许可 ,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者 。 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D×BCMA×CD3 的三特异性抗体。 2023 年 10 月 ,信达生物已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验( NCT06083207 )。
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三连发!上科大iHuman研究所最新成果解析药物靶点分子识别与激活机制
近期,上海科技大学iHuman研究所徐菲课题组在新兴药物靶点G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptor, GPCR)研究领域再传捷报,成功解析了多发性骨髓瘤重磅靶点GPRC5D、肠道炎症新靶点GPR15以及神经精神疾病新靶点TAAR1复合物的高分辨率三维结构,阐明了三类靶点识别配体或药物分子的分子机制。 解码GPRC5D:多发性骨髓瘤抗体药物作用机制的新见解。 GPRC5D属于特殊的C家族孤儿受体,其N端仅有20多个氨基酸。
上海科技大学
当CAR-T慢慢成为主流疗法
又一家专注CAR-T疗法的biotech掀起热度。 近日,原启生物宣布, 美国FDA已授予公司靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液OriCAR-017快速通道资格 ,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 原启生物原名原能医学,成立于2015年,2019年进入大众视野。
药智网