济民可信森文®(碳酸司维拉姆干混悬剂)获批上市
该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。 据《柳叶刀》最新数据显示,目前中国成人慢性肾病(CKD)的患病率为10.8%,患者总数高达1.3亿,截至2023年底中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人,而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一 。 高磷血症可直接加速肾衰及死亡进程,血磷每升高约0.3mmol/L,肾衰竭风险增加36%,心血管死亡风险增加50%。
济民可信
8亿高端仿制药!复星医药获批
8月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
6亿高端仿制药!新华制药斩获国产第2家,用于治疗高磷血症
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于的高磷血症,为国家医保品种。
摩熵医药(原药融云)