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  • 企业资讯丨德睿智药：口服小分子GLP-1RA 2b期临床研究完成首剂量组给药

    企业资讯丨德睿智药：口服小分子GLP-1RA 2b期临床研究完成首剂量组给药
    10月10日，BioBAY园内企业 德睿智药 宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 2b期临床试验完成首剂量组给药。 本 项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床2b期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。 MDR-001于2023年上半年完成1期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。
    BioBAY
    GLP GLP-1RA
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    1个月前
  • 云南省药物研究所药物安全性评价中心顺利通过NMPA GLP定期复查

    云南省药物研究所药物安全性评价中心顺利通过NMPA GLP定期复查
    近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，云南省药物研究所药物安全性评价中心（简称GLP中心）顺利通过NMPA GLP定期复查。 这是GLP中心第5次顺利通过国家药品监督管理局的定期现场检查。 2024年6月12日-6月17日，NMPA检查专家组一行7人对GLP中心进行了为期5天的药物GLP现场检查。
    云南白药
    GLP 药物安全性评价中心
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    3个月前
  • GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道

    GLP-1持续火爆！一品红完成首批患者给药，引领赛道
    8月6日， 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA（APH01727） 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ，这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该创新药迎来的又一里程碑，为APH01727的研发进程按下了“快进键”，彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ，是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP⁃1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现，早日惠及广大患者。
    药春秋
    GLP 2型糖尿病 肥胖
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    3个月前