7大头孢药物集采后大跳水,83亿产品销售额大降43%
近期(7月5日),国家药监局发布公告, 成都倍特药业的 注射用头孢唑肟钠 通过仿制药一致性评 价, 为国内首家过评 。 目前 倍特药业在全身用抗感染领域已有38个品种 过评或视同过评。 其中 26个 为全身用抗细菌药, 7个 为全身用抗病毒药, 5个 为全 身用抗真菌药。
新康界
曾经的药王修美乐开始走下坡路了?
自2023年1月31日Amgen的Amjevita上市以来,已有多款修美乐(Humira)生物类似药在市场上发布,主要针对类风湿性关节炎和克罗恩病等自身免疫疾病。尽管生物类似药价格较低,但修美乐的市场地位依然稳固。然而,生物类似药逐渐蚕食其市场份额,特别是Sandoz和Cordavis的Hyrimoz。面对这一挑战,艾伯维通过新产品Skyrizi和Rinvoq的增长弥补了修美乐销售额的下降,并且正在积极推进其他新药的开发和市场扩展。
抗体圈
是时候仿制国产创新药了
据不完全统计,专利过期/即将过期的国产创新药品种(统计范围为2009年以前(含2009年)获批上市的国产创新药品种)目前已有44款。从适应症来看,44款创新药中,抗肿瘤药、抗感染药占据绝大部分比例,值得注意的是,有3款药品适应症为有机磷农药中毒(氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱、盐酸戊乙奎醚)。按照已有统计数据的33款剂型占比来看,注射剂、片剂位居前列,其中注射液14款、占比42%。与之形成鲜明对比的是,软膏只有1款(乙氧苯柳胺软膏)。纵观专利过期/即将过期的国产创新药销售额TOP10品种,其中不乏年销售额超50亿元的黄金大品种在列,TOP3销售额均超10亿元,且暂无成功获批上市的仿制药。值得注意的是,卡前列甲酯为榜单唯一无仿制药企申报的品种,氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱仅有1家申请仿制,竞争相对较小。从药品销售额来看,丁苯酞稳坐头把交椅,预估2023年国内公立医疗机构销售额为56.2亿元其次为乌司他丁13.93亿元,第三名丹参酮IIA磺酸钠10.33亿元。
思齐俱乐部