时评:仿制药被曝价格先降九成,再现质量缺陷,是因果?
根据公告,一家进口药生产企业被查出原料药管理上存在严重缺陷,有效期无法保证,且工艺验证、质量控制等方面都存在缺陷。 这次造成的后果是,该企业的盐酸托莫西汀胶囊暂停进口、销售和使用。 此外,因为该产品已经进入药品集中采购名单,所以同步取消其中选资格,且从2024年8月30日到2026年2月28日暂停参与集采申报。
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仿制药市场进入调整期
然而,恒瑞医药全球首仿药在美成功上市的背后,是中国仿制药市场所面临的复杂挑战。 随着国家政策的调整和市场需求的变化,仿制药行业正经历着一场深刻的转型。 目前,我国仿制药市场规模约占整体医药市场规模的七成, 但随着国家带量采购的持续推进,仿制药价格大幅降低,重复、低端仿制药将逐步被市场淘汰或被优质产品替代,仿制药市场规模将逐步下降。
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