是时候仿制国产创新药了
据不完全统计,专利过期/即将过期的国产创新药品种(统计范围为2009年以前(含2009年)获批上市的国产创新药品种)目前已有44款。从适应症来看,44款创新药中,抗肿瘤药、抗感染药占据绝大部分比例,值得注意的是,有3款药品适应症为有机磷农药中毒(氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱、盐酸戊乙奎醚)。按照已有统计数据的33款剂型占比来看,注射剂、片剂位居前列,其中注射液14款、占比42%。与之形成鲜明对比的是,软膏只有1款(乙氧苯柳胺软膏)。纵观专利过期/即将过期的国产创新药销售额TOP10品种,其中不乏年销售额超50亿元的黄金大品种在列,TOP3销售额均超10亿元,且暂无成功获批上市的仿制药。值得注意的是,卡前列甲酯为榜单唯一无仿制药企申报的品种,氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱仅有1家申请仿制,竞争相对较小。从药品销售额来看,丁苯酞稳坐头把交椅,预估2023年国内公立医疗机构销售额为56.2亿元其次为乌司他丁13.93亿元,第三名丹参酮IIA磺酸钠10.33亿元。
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