茚达特罗:年销超$6亿,暂无仿制获批
茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用, 适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前,已上市剂型有吸入制剂(单方及复方),包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
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这个重磅品种仿制,又又又被毙了 | 新产品
2020年时,九典第一家按4类仿制报产,但结果是不批准。 此后,九典只能加做一个临床试验,2023年再次提交上市申请,还是不批准。 在这个品种上,已有7个企业的上市申请被毙,总计损失估计不会低于1亿元。
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