亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。
亚盛医药
2024WCLC Trop2 ADC未达到非小细胞肺癌3期临床OS主要终点,PFS阳性(TROPION-Lung01研究)
2024年,5月27日,阿斯利康/第一三共官网宣布其Trop2 ADC药物DS-1062(datopotamab deruxtecan)用于已接受过全身系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) TROPION-Lung01研究总生存期(mOS)数据未达到统计学差异。 2024WCLC国际会报道了具体的研究结果。 在预先设定的非鳞状NSCLC亚组中,datopotamab deruxtecan在OS方面较docetaxel改善了2.3个月(14.6个月对12.3个月;HR为0.84;95%CI为0.68-1.05)。
抗体圈
阿斯利康:Trop2 ADC错过非小细胞肺癌三期临床OS终点
阿斯利康在肺癌领域布局广泛,Dato-DXd 2-3线治疗NSCLC的TROPION-Lung01此前已达到双主要终点中的PFS终点。 阿斯利康进一步进行了Biomarker的分析。 对于QCS-NMR阳性的患者,Dato-DXd可以带来更显著的ORR和PFS获益。
医药笔记