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  • 2024WCLC口头报告 | 信达生物达伯特®（氟泽雷塞片）在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌II期注册研究临床数据更新

    2024WCLC口头报告 | 信达生物达伯特®（氟泽雷塞片）在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌II期注册研究临床数据更新
    2024年9月10日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年世界肺癌大会（WCLC）上口头报告了达伯特 ® （氟泽雷塞片）II期单臂注册研究临床数据更新。 达伯特 ® （氟泽雷塞片）是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，研发代号：IBI351。 基于该注册临床研究数据，达伯特 ® （氟泽雷塞片）的新药上市申请（NDA）于2024年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    信达生物
    KRAS G12C 创新药物 非小
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    2个月前