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研发动态丨方拓生物：FT-002 直接获美国FDA 2期临床试验许可
9月23日，BioBAY园内企业 方 拓生物 宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-002注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）II期临床试验许可(IND)。 此次IND的获批标志着FT-002注射液成为中国第一个获得FDA许可在美国直接开展2期临床试验的rAAV基因治疗药物，是中国rAAV基因眼科治疗药物进行海外开发的一个里程碑事件。 FT-002旨在治疗RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。 -
3款新药上市，国产首个白血病CAR-T疗法成功“奔现”，带来曙光！
本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药16款...
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