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政策法规 | CDE公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》
｜中肽生化内容团队编辑。 2024年10月18日， 为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。放射性治疗药物4802周前 -
放射性治疗药物申报临床风险管理计划技术指导原则（征求意见）
为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理，我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 2、起草过程：本指导原则由化药临床一部牵头，自2023年1月启动，2024年7月形成初稿，经药审中心内部讨论，征求部分国内及国外企业的意见，经部门技术委员会审核，形成征求意见稿。放射性治疗药物1603周前
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