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  • 远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理

    远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理
    本次ITM-11获受理的COMPETE桥接研究有望进一步扩大该产品的适用人群，有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖；。 ITM-11使用的无载体的 177 Lu 拥有更高的比活度和纯度，且放射污染小，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与公司TOCscan ® 形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
    远大医药官微
    GEP-NETs ITM-11 放射性核素偶联药物
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    2周前
  • 远大医药又一「放射性核素偶联药物」在中国启动 Ⅲ 期临床

    远大医药又一「放射性核素偶联药物」在中国启动 Ⅲ 期临床
    8 月 3 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，Telix 公司和远大医药登记了一项国内 Ⅲ 期临床，以评估锆[ 89Zr]吉伦妥昔单抗注射液（ 89Zr-TLX250 ）用于无创检测肾透明细胞癌（ ccRCC ） 的安全性、耐受性和有效性。 远大医药已有 4 款 放射性核素偶联药物（ RDC ）药物 在国内获批进入临床阶段，其中 3 款已进入 Ⅲ 期临床。 截 图来自： 药物临床试验登记与信息公示平台。
    Insight数据库
    放射性核素偶联药物
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    2个月前