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信达生物:IBI363双抗融合蛋白,黑色素瘤治疗获FDA快速通道
9月4日,信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格,用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特,旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞,目前在全球多地开展1/2期临床研究。
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FDA快速通道认定
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1周前
迈威生物:靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质,展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物,通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病。
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2个月前