政策丨NMPA:蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
9月14日,国家药监局官网称,为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核, 将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药,并对非处方药说明书进行修订。 现将有关事项公告如下:请相关药品上市许可持有人于2025年6月11日前,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
国药致君