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  • 全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥上市

    全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥上市
    百时美施贵宝宣布，继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评批准后，创新治疗药物迈凡妥(通用名：玛伐凯泰胶囊)现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。 这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。 目前，迈凡妥已被纳入国内外多个权威指南，包括《2024 AHA/ACC肥厚型心肌病管理指南》、《2023欧洲心脏病学会（ESC）心肌病管理指南》、《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》以及《中国肥厚型心肌病指南2022》。
    医药健闻
    迈凡妥 百时美施贵宝 肥厚型心肌病
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    4周前
  • 50亿美元实力玩家！肥厚型心肌病重磅药物在国内申报上市，箕星药业拥有国内授权

    50亿美元实力玩家！肥厚型心肌病重磅药物在国内申报上市，箕星药业拥有国内授权
    今日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示， Cytokinetics与箕星药业共同开发的Aficamten片的上市申请获得受理 ，该药物拟被开发 用于肥厚性心肌病（HCM） 。 Aficamten 是一种心肌肌球蛋白抑制剂，能够减轻心力衰竭症状、改善运动能力和NYHA 心功能分级。 该药物由生物技术公司Cytokinetics自主研发，2020年7月，箕星药业获得在大中华地区开发和商业化Aficamten的独家许可权益。
    凯莱英药闻
    肌球蛋白 肥厚型心肌病
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    1个月前