约6.3亿欧元!拜耳获“潜在重磅”心血管疗法日本权益
11月19日,Cytokinetics公司和拜耳(Bayer)宣布,双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议, 双方将共同在日本 开发 和商业化aficamten,用于治疗 梗阻性 和非 梗阻性 肥厚 型 心肌病(HCM)患者 。 Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款,并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万 欧元 ,其中包括近期的2000万 欧元 。 Aficamten是一种 小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ,已经被美国FDA和中国NMPA认定为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性疗法,该产品还 曾被行业媒体Evaluate列为值得关注的 十大潜在重磅疗法 之一 。
求实药社
约6.3亿欧元!拜耳获“潜在重磅”心血管疗法日本权益
11月19日,Cytokinetics公司和拜耳(Bayer)宣布,双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议, 双方将共同在日本 开发 和商业化aficamten,用于治疗 梗阻性 和非 梗阻性 肥厚 型 心肌病(HCM)患者 。 Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款,并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万 欧元 ,其中包括近期的2000万 欧元 。 Aficamten是一种 小分子心肌肌球蛋白抑制剂 ,已经被美国FDA和中国NMPA认定为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性疗法,该产品还 曾被行业媒体Evaluate列为值得关注的 十大潜在重磅疗法 之一 。
医药观澜
全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥上市
百时美施贵宝宣布,继获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评批准后,创新治疗药物迈凡妥(通用名:玛伐凯泰胶囊)现已在国内上市,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。 这是全球首创,也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。 目前,迈凡妥已被纳入国内外多个权威指南,包括《2024 AHA/ACC肥厚型心肌病管理指南》、《2023欧洲心脏病学会(ESC)心肌病管理指南》、《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023》以及《中国肥厚型心肌病指南2022》。
医药健闻
50亿美元实力玩家!肥厚型心肌病重磅药物在国内申报上市,箕星药业拥有国内授权
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, Cytokinetics与箕星药业共同开发的Aficamten片的上市申请获得受理 ,该药物拟被开发 用于肥厚性心肌病(HCM) 。 Aficamten 是一种心肌肌球蛋白抑制剂,能够减轻心力衰竭症状、改善运动能力和NYHA 心功能分级。 该药物由生物技术公司Cytokinetics自主研发,2020年7月,箕星药业获得在大中华地区开发和商业化Aficamten的独家许可权益。
凯莱英药闻
130亿美金美金收购的小分子,中国递交上市申请!
肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,可导致衰弱症状和心脏功能障碍。药融圈旗下药融云数据显示:2023年4月22日,NMPA/CDE已接受mavacamten胶囊用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者的新药上市申请。并将其纳入了优先审评,此前已经获得突破性疗法认定。
药融圈