首款!延长患者生存达4个月,突破性小分子疗法获欧盟批准
强生(Johnson & Johnson)日前宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3( FGFR3 )基因变异,并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 根据新闻稿, 这是欧盟批准用于治疗带有 FGFR3 变异mUC成人患者 的首个泛FGFR激酶抑制剂 。 这一批准主要是基于临床3期试验THOR的积极结果。
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