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国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》的通告
国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告。 (2024年第40号)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
中国药审
复方甘草酸苷
国家药监局
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3周前
最新,CDE指导原则四连发!3个正式稿,1个征求意见稿
9月25日, CDE连续发布4项指导原则,其中3个为正式稿,1个征求意见稿 ,分别为:。 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》。 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。
Pharma CMC
复方甘草酸苷
CDE
5
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4周前
喜报 | 弘生医药助力合作伙伴复方甘草酸苷片成功获批!
北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司北京弘生医药科技有限公司助力北京百奥药业有限责任公司完成复方甘草酸苷片研究, 于2024年08月05日获得国家药品监督管理局批准上市许可。 复方甘草酸苷片治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
阳光诺和
复方甘草酸苷
4
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2个月前