强生首次公布尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ期研究结果
这一突破性进展标志着尼卡利单抗在自身免疫性疾病治疗领域迈出了重要一步。 尼卡利单抗是一款潜在"best-in-class"的FcRn靶向抗体疗法,主要通过高亲和力结合FcRn,降低循环免疫球蛋白G(IgG)抗体的水平,同时不影响其他免疫功能。 因此,尼卡利单抗在这一患者群体中的积极结果具有重大意义。
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首次公布!强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
10 月 15 日, 强生宣布尼卡利单抗(Nipocalimab)在治疗 患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年(12-17 岁)患者 的 2/3 期研究中取得积极结果。 这项 2/3 期研究结果是 首次公布 ,与尼卡利单抗治疗 gMG 成人患者的关键研究结果一致。 强生新闻稿指出, 这是首个在 12 - 17 岁抗体阳性青少年中表现出 24 周的持续疾病控制效果的 FcRn 阻断剂 ,扩大了 尼卡利单抗 的研究人群。
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首个!强生潜在重磅疗法2/3期试验积极结果公布
强生(Johnson & Johnson)今日宣布临床2/3期Vibrance-MG研究获得积极结果。 分析显示,其在研新生儿Fc受体(FcRn)靶向抗体疗法nipocalimab联合标准疗法(SOC),用于治疗AChR靶向抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)青少年(12-17岁)患者时实现了持续的疾病控制。 该研究的详细结果将于美国神经肌肉和电诊断医学协会(AANEM)年会当中公布。
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