药谷药闻 | 安钛克医疗一次性使用心内标测导管获NMPA批准上市
8月5日,上海安钛克医疗科技有限公司(以下简称“安钛克医疗”)自主研发的“一次性使用心内标测导管”产品取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,在国内获批上市。 本次获批的一次性使用心内标测导管为环形标测导管,用于记录心脏内肺静脉电位信号,适用于房颤电生理检查。 除此之外,十极环形标测导管可以更准确地识别肺静脉电位,减少远场电位干扰,有利于帮助临床医生判断冷冻消融终点,避免消融不足或过度,进一步提高房颤冷冻消融手术的安全和效率。
张江药谷